在生物樣品分析方法學(xué)驗證中，不可避免會(huì )遇到基質(zhì)效應，需要進(jìn)行基質(zhì)效應試驗，應考察至少6批來(lái)自不同供體的空白基質(zhì)。匯智泰康可提供食蟹猴，恒河猴，比格犬，SD大鼠，ICR小鼠等不同種屬動(dòng)物空白血清，空白血漿，空白血，空白尿液，空白肝組織等。

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9012 生物樣品定量分析方法驗證指導原則   《中國藥典2015年版》 363-368頁(yè)

導則內容：
8 基質(zhì)效應
當采用質(zhì)譜方法時(shí)，應該考察基質(zhì)效應。使用至少6 批來(lái)自不同供體的空白基質(zhì)，不應使用合并的基質(zhì)。如果基質(zhì)難以獲得，則使用少于6 批基質(zhì)，但應該說(shuō)明理由。

對于每批基質(zhì)，應該通過(guò)計算基質(zhì)存在下的峰面積（由空白基質(zhì)提取后加入分析物和內標測得），與不含基質(zhì)的相應峰面積（分析物和內標的純溶液）比值，計算每一分析物和內標的基質(zhì)因子。進(jìn)一步通過(guò)分析物的基質(zhì)因子除以?xún)葮说幕|(zhì)因子，計算經(jīng)內標歸一化的基質(zhì)因子。從6 批基質(zhì)計算的內標歸一化的基質(zhì)因子的變異系數不得大于15%。該測定應分別在低濃度和高濃度下進(jìn)行。

如果不能適用上述方式，例如采用在線(xiàn)樣品預處理的情況，則應該通過(guò)分析至少6 批基質(zhì)，分別加入高濃度和低濃度（定量下限濃度3 倍以?xún)纫约敖咏可舷蓿?，?lái)獲得批間響應的變異。其驗證報告應包括分析物和內標的峰面積，以及每一樣品的計算濃度。這些濃度計算值的總體變異系數不得大于15%。   

除正?；|(zhì)外，還應關(guān)注其他樣品的基質(zhì)效應，例如溶血的或高血脂的血漿樣品等。